服務熱線
15150888188
-
11 2023-02
ISPE GPG 制藥用水調試與确認
簡介 調試和确認是一個驗證過程，是将系統投入使用并證明其在設定規程的不同條件下運轉時始終能生産合格水質的過程。雖然在一個項目進步表中可以将調試和确認分...
-
13 2022-12
超過3D就是死角嗎?論死角的準确定義
死角檢查是系統進行安裝确認（IQ）時的一項重要内容。在潔淨流體工藝系統（制藥用水系統與配液/CIP/SIP系統）中死角過大所帶來的風險主要如下：（1）為微生物繁...
-
23 2022-11
電導率的溫度需要補償嗎？
在線檢測的電導率不補償到室溫後的數值，離線檢測時不需要進行溫度補償。很多企業在線電導做了溫度補償，這個做法基本上是整個行業的誤區。電導率是表征物體導電能力的物理...
-
22 2022-11
制藥用水問答集錦二（來源張功臣老師主編制藥用水一書）
問題6：飲用水與自來水，是一回事嗎？自來水與飲用水是兩個不一樣的術語與概念。自來水：是指通過自來水處理廠淨化、消毒後生産出來的符合相應标準的供人們生活、生産使用...
-
22 2022-10
制藥用水問答集錦一（來源張功臣老師主編制藥用水一書）
問題1：歐洲藥典Water in Bulk與Water in Container有何區别？從使用角度分類，制藥用水主要分為散裝水（Water in Bulk）與...
-
18 2022-10
衛生級管件3A标準和ISO标準簡介
衛生級管件3A和ISO分别指的是3A衛生認證和ISO标準認證，這兩個都是國際上比較認可的标準，也是衛生級...
-
21 2022-08
0681 制藥用水電導率測定法
0681 制藥用水電導率測定法本法是用于檢查制藥用水的電導率進而控制水中電解質總量的一種測定方法。電導率是表征物體導電能力的物理量,其值為物體電阻率的倒數，單位...
-
05 2022-08
管道标注認知
英制單位不用介紹。 DN是公稱通徑（又稱公稱直徑），就是各種管子與管路附件的額通用口徑。公稱通徑是供參考用...
-
21 2022-05
藥廠潔淨管道項目施工管理
藥廠潔淨管道項目施工管理針對藥廠潔淨管道系統，主要闡述了潔淨管道的标準種類、施工過程、酸洗鈍化、滅菌及驗證等幾個值得關注的問題。藥廠潔淨管道，在潔淨行業裡具有專...
-
08 2021-12
多級反滲透設備回收率的計算方法
多級反滲透設備回收率的計算方法 系統回收率主要是指反滲透設備在實際使用時總的回收率，下面是對...